Decidieron suspender las pruebas para comprobar la seguridad de estos dos fármacos en el contexto de su uso en el tratamiento de pacientes con infección por coronavirus. La razón fue un estudio en la revista The Lancet, cuyos autores afirmaron que los pacientes con Covid-19 que tomaron hidroxicloroquina y cloroquina tenían un mayor riesgo de muerte y problemas cardíacos que el grupo de control.
La Organización Mundial de la Salud ha decidido detener temporalmente los ensayos de hidroxicloroquina y cloroquina, medicamentos comúnmente utilizados para la malaria y algunas enfermedades autoinmunes, para tratar a los pacientes con coronavirus. El director general de la OMS, Tedros Adanom Ghebreyesus, dijo en una sesión informativa que los expertos están esperando datos adicionales sobre la seguridad de estos medicamentos.
La razón fue un artículo en The Lancet, publicado a fines de la semana pasada. El estudio dijo que tomar estos dos medicamentos, especialmente anunciados por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump (a fines de marzo, la Administración de Drogas y Alimentos emitió la aprobación para el "uso de emergencia" de hidroxicloroquina y cloroquina para el tratamiento de pacientes con coronavirus) está asociado con un mayor riesgo de muerte y enfermedad cardíaca …
“La hidroxicloroquina o cloroquina, a menudo en combinación con un macrólido de segunda generación (particularmente el antibiótico azitromicina. - Ed.), Se usa ampliamente para tratar Covid-19, a pesar de la falta de evidencia concluyente de sus beneficios. Si bien generalmente son seguros cuando se usan para indicaciones aprobadas, como enfermedades autoinmunes o malaria, la seguridad y los beneficios de estos tratamientos se evalúan de manera deficiente para los pacientes con infección por coronavirus. No pudimos confirmar los beneficios de la hidroxicloroquina o la cloroquina, cuando se usan solas o con macrólidos, en pacientes con coronavirus nosocomial. Cada uno de estos regímenes de tratamiento se ha asociado con una reducción en la supervivencia hospitalaria y un aumento en la incidencia de arritmias ventriculares cuando se usa para tratar Covid-19”, dijo el estudio. Se tuvieron en cuenta datos sobre 96 mil pacientes (edad promedio 53, 8 años, 46, 3% - mujeres) hospitalizados con infección por coronavirus desde diciembre de 2019 hasta abril de 2020 en 671 hospitales en seis continentes.
La tasa de mortalidad en los grupos analizados fue la siguiente: hidroxicloroquina - 18%; cloroquina - 16,4%; grupo de control - 9%. Para aquellos que tomaron hidroxicloroquina o cloroquina en combinación con antibióticos, la tasa de mortalidad fue aún mayor.
Un ensayo clínico del fármaco hidroxicloroquina contra la malaria en pacientes con COVID-19 se suspendió en medio de preocupaciones de seguridad, dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, https://t.co/48KQNnx2vw
- Reuters (@Reuters) 26 de mayo de 2020
El científico jefe de la OMS, Dr. Sumiya Swaminathan, en una reunión informativa en Ginebra, señaló que es importante seguir recopilando datos sobre la eficacia y seguridad de la hidroxicloroquina y la cloroquina. “Queremos usarlos si son seguros y efectivos, reducir la mortalidad, acortar la estadía en el hospital sin aumentar el riesgo de efectos secundarios”, dijo.
Las pruebas pueden reanudarse en dos semanas si el comité de seguimiento de la seguridad así lo decide. El jefe del programa de emergencias de salud de la OMS, Mike Ryan, enfatizó que sus estudios no revelaron ningún problema con estos medicamentos, y se vieron obligados a suspender las pruebas únicamente por "precaución".
No es la primera vez que la hidroxicloroquina y la cloroquina pueden ser inseguras para el tratamiento de pacientes con coronavirus. Entonces, a mediados de abril, Brasil canceló una de las etapas de las pruebas de cloroquina contra Covid-19 después de la muerte de 11 pacientes. Según los científicos, los resultados preliminares mostraron que la ingesta de altas dosis de cloroquina durante 10 días no puede recomendarse para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus debido al riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco normal (sinusal), que se caracteriza por una rápida contracción ventricular.
Sin embargo, al mismo tiempo, en abril, el gobierno ruso aprobó el uso de hidroxicloroquina para el tratamiento de pacientes con Covid-19 - Beijing donó más de 68.000 paquetes de este fármaco a Moscú como parte de la ayuda humanitaria.